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戳穿試驗(yàn)刺頭及夾具 符合技術(shù)要求

瀏覽次數(shù):66更新日期:2026-05-09
  戳穿試驗(yàn)刺頭及夾具‌是YY/T 0681.13-2014標(biāo)準(zhǔn)中用于測(cè)定軟性屏障膜和復(fù)合膜抗慢速戳穿性能的關(guān)鍵部件,通過(guò)模擬緩慢施加的穿刺力,評(píng)估醫(yī)療器械包裝在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中抵抗尖銳物漸進(jìn)穿透的能力,確保無(wú)菌屏障的完整性。
 
  根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,其核心參數(shù)與設(shè)計(jì)規(guī)范如下:
 
  刺頭幾何形狀‌:
 
  采用‌半球形刺頭‌,直徑為 ‌3.2mm‌,表面光滑無(wú)毛刺,以模擬臨床或物流中器械對(duì)包裝膜的緩慢擠壓場(chǎng)景。
 
  刺頭材質(zhì)通常為不銹鋼,具備足夠硬度,避免測(cè)試中發(fā)生變形。
 
  夾具結(jié)構(gòu)與尺寸‌:
 
  夾具用于固定試樣,確保其在測(cè)試過(guò)程中不滑移或褶皺。
 
  上下夾具內(nèi)徑一般為 ‌76mm×76mm‌(部分設(shè)備為75mm×75mm),形成標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試面積,夾持力需均勻分布。
 
  夾具材質(zhì)為不銹鋼,經(jīng)拋光處理,防止銹蝕污染或損傷樣品。
 
  對(duì)準(zhǔn)精度要求‌:
 
  刺頭必須精確對(duì)準(zhǔn)夾具中心,偏移量不得超過(guò) ‌0.5mm‌,以保證雙軸應(yīng)力均勻施加于試樣表面。
 
  測(cè)試環(huán)境適配性‌:
 
  整套工裝需適配符合YY/T 0681.13-2014標(biāo)準(zhǔn)的力學(xué)試驗(yàn)機(jī)(如TST試驗(yàn)機(jī)、萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)等),支持 ‌0–25 mm/min‌ 的恒定加載速率控制。
 
  設(shè)備應(yīng)具備高精度傳感器,實(shí)時(shí)記錄‌穿透力(N)‌、‌穿透能量(J)‌ 和 ‌戳穿深度(mm)‌ 等關(guān)鍵數(shù)據(jù)。
 
  樣品狀態(tài)調(diào)節(jié)‌:
 
  測(cè)試前,試樣需在 ‌23±2℃、50%±5% RH‌ 環(huán)境下調(diào)節(jié)至少 ‌40小時(shí)‌,確保材料性能穩(wěn)定,減少環(huán)境變量干擾。
 
  該工裝廣泛應(yīng)用于無(wú)菌醫(yī)療器械包裝、藥品泡罩包裝、食品高阻隔膜等領(lǐng)域的質(zhì)量檢測(cè),是保障包裝安全性的核心測(cè)試組件。
 
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